Philips menerima izin edar 510(k) dari FDA untuk Elevate Plus untuk EPIQ Elite dan Affiniti,

Rabu, 03 Juni 2026

menghadirkan kemajuan AI dalam pencitraan ultrasonografi umum.

2 Juni 2026

Philips menerima izin edar 510(k) dari FDA untuk Elevate Plus untuk EPIQ Elite dan Affiniti, menghadirkan kemajuan AI dalam pencitraan ultrasonografi umum.

Otomatisasi alur kerja berbasis AI membantu dokter memperoleh gambar berkualitas tinggi dan dapat direproduksi dengan lebih cepat dan dengan keyakinan yang lebih besar.

Amsterdam, Belanda – Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA), pemimpin global dalam teknologi kesehatan, hari ini mengumumkan persetujuan regulasi di AS untuk Elevate Plus, yang menghadirkan pencitraan canggih dan serangkaian kemampuan AI dan otomatisasi ke Philips EPIQ Elite dan Affiniti, sistem ultrasound andalannya. Dengan Tanda CE dan izin 510(k), Elevate Plus membantu menstandarisasi pemeriksaan rutin dan mengurangi kebutuhan pemindaian berulang, menghasilkan gambar ultrasound yang lebih konsisten dan berkualitas tinggi dengan lebih cepat di berbagai pengguna. Hal ini memperluas kepemimpinan Philips dalam ultrasound bertenaga AI, membantu tim perawatan mengelola peningkatan permintaan dan tekanan staf.

“Elevate Plus menggarisbawahi komitmen kami untuk memajukan ultrasonografi berbasis AI guna membantu dokter memberikan perawatan ultrasonografi yang lebih konsisten, efisien, dan andal kepada pasien,” kata Jie Xue, Chief Business Leader, Precision Diagnosis, Philips. “Dengan menggabungkan pencitraan cerdas dengan otomatisasi alur kerja berbasis AI di seluruh platform ultrasonografi kami, Elevate Plus dirancang untuk mengurangi variabilitas, menyederhanakan pemeriksaan rutin, dan mendukung pengambilan keputusan klinis yang lebih cepat dan lebih tepat sasaran seiring meningkatnya permintaan dari tim perawatan.”

Peningkatan alur kerja berbasis AI membantu dokter memberikan perawatan ultrasonografi yang konsisten.

Melakukan pengukuran abdomen seringkali kompleks, memakan waktu, dan sangat bergantung pada operator, yang menyebabkan variabilitas antar pengguna dan pengaturan. Auto Measure Abdomen, sebagai bagian dari Elevate Plus, menggunakan AI untuk membantu mengotomatiskan langkah-langkah pengukuran rutin, membantu mengurangi variabilitas dan menghemat waktu yang signifikan, yang sangat penting dalam pengaturan volume tinggi dan pemeriksaan dinamis. Keputusan dapat dibuat dengan percaya diri karena pengukuran memberikan akurasi lebih dari 93% dibandingkan dengan pengukuran manual oleh ahli klinis [1].

“Elevate Plus adalah terobosan besar bagi alur kerja USG kami. Otomatisasi tugas pengukuran utama memungkinkan ahli sonografi kami mengurangi waktu pemindaian hingga 30% tanpa mengorbankan ketelitian klinis,” kata Gretchen Sammy, RDMS, RMSKS, Manajer USG, Boston Medical Center. “Selama evaluasi kami, pengukuran secara konsisten ditempatkan tepat di tempat yang kami harapkan—menghemat waktu sekaligus mempertahankan akurasi yang kami andalkan.”

Dukungan pengambilan keputusan AI Koios, yang sebelumnya tersedia di luar troli, kini tersedia di dalam troli untuk sistem ultrasonografi EPIQ Elite dan Affiniti, memungkinkan dokter untuk mengklasifikasikan lesi payudara dan nodul tiroid. Philips Ultrasound terintegrasi dengan Koios Bi-RADs, yang menawarkan interpretasi dan penilaian risiko keganasan dalam waktu kurang dari 2 detik, dan juga memanfaatkan perangkat lunak Koios Ti-RADS untuk mendukung klasifikasi lesi yang akurat menggunakan lebih dari 350.000 kasus yang telah terbukti secara patologis. Sebelumnya, dukungan pengambilan keputusan AI Koios hanya kompatibel dengan gambar Philips Ultrasound di luar troli dan secara unik memberikan pelaporan otomatis sepenuhnya dengan kaliper pintar.

Kualitas gambar tingkat lanjut memungkinkan visualisasi yang lebih jelas dan pengambilan keputusan yang lebih tepat.

Peningkatan pencitraan baru dirancang untuk membantu dokter mencapai jawaban yang tepat lebih cepat, terutama dalam pemeriksaan yang menantang, dengan membuat anatomi dan aliran lebih mudah divisualisasikan. XRes Pro+ dapat memberikan detail jaringan yang lebih bersih dan batas yang lebih tajam, mendukung pencitraan yang lebih konsisten di berbagai tipe tubuh pasien. Super Res MVI Pro dirancang untuk meningkatkan visualisasi aliran mikrovaskular, membantu memberikan wawasan yang lebih jelas kepada dokter tentang aliran darah dengan kejelasan yang lebih besar, mendukung pemeriksaan yang efisien dengan lebih sedikit pengulangan pemindaian.

Dirancang untuk berevolusi: Nilai jangka panjang dengan teknologi modular dan dapat ditingkatkan.

Organisasi layanan kesehatan membutuhkan sistem ultrasonografi yang dapat beradaptasi seiring perkembangan kebutuhan. EPIQ Elite dan Affiniti Elevate Plus memberikan nilai jangka panjang melalui platform modular dan dapat ditingkatkan yang dirancang untuk memperpanjang masa pakai sistem. Pembaruan jarak jauh dan peningkatan keamanan membantu menjaga teknologi tetap mutakhir dengan gangguan minimal, sementara dukungan tele-kesehatan bawaan meningkatkan konsistensi di seluruh tim perawatan dan lokasi.

“Dengan mengotomatiskan tugas pengukuran utama menggunakan AI, Elevate Plus berpotensi mengurangi waktu pemindaian secara signifikan sambil mempertahankan akurasi klinis,” kata Maria Cristina Chammas, Direktur Divisi Ultrasonografi, Rumah Sakit das Clínicas, Fakultas Kedokteran, Universitas São Paulo - São Paulo, Brasil. “Hal ini dapat membantu meningkatkan efisiensi alur kerja dan mengurangi langkah-langkah manual berulang yang berkontribusi pada kelelahan sonografer, sekaligus mendukung hasil yang lebih konsisten di seluruh tim kami.”

Pelajari lebih lanjut tentang Elevate Plus di sini .

[1] Diperoleh dari studi analisis data retrospektif yang melibatkan data dari 150 subjek (menggunakan alat anotasi MD.AI, 3 ahli klinis)

Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi:

Jayme Maniatis,

Hubungan Eksternal Global Philips

Tel.: +1 617-894-8368

Email: jayme.maniatis@philips.com

Tentang Royal Philips

Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA) adalah perusahaan teknologi kesehatan terkemuka yang berfokus pada peningkatan kesehatan dan kesejahteraan masyarakat melalui inovasi yang bermakna. Inovasi Philips yang berpusat pada pasien dan masyarakat memanfaatkan teknologi canggih serta wawasan klinis dan konsumen yang mendalam untuk memberikan solusi kesehatan pribadi bagi konsumen dan solusi kesehatan profesional bagi penyedia layanan kesehatan dan pasien mereka di rumah sakit dan di rumah.

Berkantor pusat di Belanda, perusahaan ini merupakan pemimpin dalam pencitraan diagnostik, ultrasonografi, terapi berbasis pencitraan, pemantauan, dan informatika perusahaan, serta dalam kesehatan pribadi. Philips menghasilkan penjualan sekitar EUR 18 miliar pada tahun 2025 dan mempekerjakan sekitar 64.300 karyawan dengan penjualan dan layanan di lebih dari 100 negara. Berita tentang Philips dapat ditemukan di www.philips.com/newscenter .

Lampiran

Ultrasonografi Bertenaga AI Philips Elevate Plus