Kyowa Kirin akan Mempresentasikan Bukti Pelengkap Baru yang Lebih Mendefinisikan Kegunaan Klinis Mogamulizumab pada Limfoma Sel T Kulit di WCCL 2026

Rabu, 10 Juni 2026

Data Klinis Baru, Hasil yang Dilaporkan Pasien, Pemanfaatan di Dunia Nyata, dan Model Efektivitas Komparatif akan Dipaparkan dalam Empat Presentasi Lisan dan Satu Presentasi Poster.

PRINCETON, NJ, 10 Juni 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kyowa Kirin, Inc., anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh Kyowa Kirin Co. Ltd (TSE: 4151), hari ini mengumumkan data baru yang lebih lanjut mendefinisikan potensi mogamulizumab dalam pengobatan mikosis fungoides kambuh atau refrakter dan sindrom Sézary, dua subtipe limfoma sel T kulit, akan dipresentasikan di Kongres Dunia Limfoma Kulit (WCCL) di Montréal, Kanada.

Dengan memanfaatkan berbagai sumber bukti yang saling melengkapi, termasuk hasil yang dilaporkan pasien, perkiraan efektivitas komparatif, sinyal biomarker molekuler, dan pemanfaatan di dunia nyata, analisis-analisis ini secara kolektif memberikan pemahaman yang lebih lengkap tentang profil terapeutik dan potensi mogamulizumab.

“Penelitian yang dipresentasikan di WCCL mencerminkan komitmen berkelanjutan kami untuk menghasilkan bukti di luar uji klinis awal untuk mogamulizumab pada pasien dengan mikosis fungoides dan sindrom Sézary yang kambuh atau refrakter,” kata Daniela van Eickels, MD, PhD, MPH, Kepala Petugas Medis, Kyowa Kirin Amerika Utara. “Pada kanker darah yang sulit diobati ini, penelitian klinis inovatif dan pengumpulan data dunia nyata sangat penting untuk memajukan dan memberikan informasi tentang strategi pengobatan. Kami berharap dapat berbagi temuan kami dan bertukar ide dengan komunitas ahli.”

Presentasi WCCL:

Perbaikan gejala dan kualitas hidup terkait kesehatan pada pasien dengan mikosis fungoides dan sindrom Sézary yang diobati dengan mogamulizumab dalam studi PROSPER.

Presentasi Lisan; Sesi Ilmiah 8A

, Jumat, 26 Juni, 15:30-16:30 ET

Hasil pada mikosis fungoides atau sindrom Sézary yang kambuh/refrakter dari uji coba MAVORIC, kelompok mogamulizumab dibandingkan dengan kohort dunia nyata Australia yang menerima vorinostat

(Studi Kolaboratif)

Presentasi Lisan; Sesi Ilmiah 3B

Kamis, 25 Juni, 14:30-15:30 ET

Kelangsungan hidup keseluruhan pada pasien dengan mikosis fungoides atau sindrom Sézary di Denmark: efektivitas komparatif mogamulizumab versus perawatan standar

Presentasi Lisan; Sesi Ilmiah 3B

Kamis, 25 Juni, 14:30-15:30 ET

Pengurutan target pada pasien dengan mikosis fungoides kambuh/refrakter yang diobati dengan mogamulizumab atau sindrom Sézary dalam uji klinis MOGA-2MG-Q4W

Presentasi Lisan; Sesi Ilmiah 4B

Kamis, 25 Juni, 15:40-17:20 ET

Pengobatan mikosis fungoides dengan mogamulizumab dalam praktik klinis di Prancis: data dari studi observasional prospektif multisenter PROMED yang sedang berlangsung.

Sesi Poster di Ruang Pameran,

Kamis-Sabtu, 25-27 Juni.

Indikasi POTELIGEO (mogamulizumab-kpkc) di AS:

Injeksi POTELIGEO untuk infus intravena diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan mikosis fungoides (MF) atau sindrom Sézary (SS) yang kambuh atau refrakter setelah setidaknya satu terapi sistemik sebelumnya.

Informasi Keselamatan Penting

PERINGATAN DAN TINDAKAN PENCEGAHAN

Toksisitas dermatologis: Pantau pasien terhadap ruam selama pengobatan. Untuk pasien yang mengalami toksisitas dermatologis pada Uji Klinis 1, waktu rata-rata timbulnya ruam adalah 15 minggu, dengan 25% kasus terjadi setelah 31 minggu. Hentikan sementara pemberian POTELIGEO jika terjadi ruam sedang atau berat (Grade 2 atau 3). Hentikan secara permanen pemberian POTELIGEO jika terjadi ruam yang mengancam jiwa (Grade 4) atau sindrom Stevens-Johnson (SJS) atau nekrolisis epidermal toksik (TEN).

Reaksi infus: Sebagian besar reaksi infus terjadi selama atau sesaat setelah infus pertama. Reaksi infus juga dapat terjadi pada infus berikutnya. Pantau pasien dengan cermat untuk tanda dan gejala reaksi infus dan hentikan infus untuk reaksi tingkat apa pun dan segera berikan pengobatan. Hentikan POTELIGEO secara permanen untuk setiap reaksi infus yang mengancam jiwa (Tingkat 4).

Infeksi: Pantau pasien untuk mengetahui tanda dan gejala infeksi dan berikan pengobatan dengan segera.

Komplikasi autoimun: Hentikan sementara atau hentikan secara permanen penggunaan POTELIGEO jika diduga terjadi reaksi merugikan yang dimediasi oleh sistem imun. Pertimbangkan manfaat/risiko POTELIGEO pada pasien dengan riwayat penyakit autoimun.

Komplikasi transplantasi sel punca alogenik setelah POTELIGEO: Peningkatan risiko komplikasi transplantasi telah dilaporkan pada pasien yang menerima transplantasi sel punca alogenik setelah POTELIGEO. Pantau pasien secara cermat untuk mendeteksi tanda-tanda awal komplikasi terkait transplantasi.

REAKSI YANG TIDAK DIINGINKAN

Reaksi merugikan yang paling umum (dilaporkan pada ≥10% pasien) dengan POTELIGEO dalam uji klinis adalah ruam, termasuk erupsi obat (35%), reaksi infus (33%), kelelahan (31%), diare (28%), erupsi obat (24%), infeksi saluran pernapasan atas (22%), nyeri muskuloskeletal (22%), infeksi kulit (19%), demam (17%), edema (16%), mual (16%), sakit kepala (14%), trombositopenia (14%), sembelit (13%), anemia (12%), mukositis (12%), batuk (11%), dan hipertensi (10%).

Anda dianjurkan untuk melaporkan dugaan reaksi merugikan kepada Kyowa Kirin, Inc. di 1-844-768-3544 atau FDA di 1-800-FDA-1088 atau www.fda.gov/medwatch .

Silakan lihat Informasi Keselamatan Penting tambahan dalam  Informasi Peresepan lengkap  serta  Informasi Pasien .

Tentang Kyowa Kirin

Kyowa Kirin bertujuan untuk menemukan dan memberikan obat-obatan dan perawatan baru dengan nilai yang mengubah hidup. Sebagai Perusahaan Farmasi Spesialis Global yang berbasis di Jepang, kami telah berinvestasi dalam penemuan obat dan inovasi bioteknologi selama lebih dari 70 tahun dan saat ini sedang berupaya merekayasa generasi antibodi dan terapi sel dan gen berikutnya yang berpotensi membantu pasien dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi, seperti tulang & mineral, penyakit hematologi/hemato-onkologi yang sulit diobati, dan penyakit langka. Komitmen bersama terhadap nilai-nilai kami, terhadap pertumbuhan berkelanjutan, dan untuk membuat orang tersenyum menyatukan kami di seluruh dunia. Anda dapat mempelajari lebih lanjut tentang bisnis Kyowa Kirin di www.kyowakirin.com .

KONTAK:

Susan Thiele

Kepala Komunikasi Terapi, Amerika Utara

susan.thiele.38@kyowakirin.com