AHZANTIVE ®  (aflibercept) adalah biosimilar Eylea ® (aflibercept) yang disetujui EMA dengan kesamaan yang terbukti dalam efikasi, keamanan, dan imunogenisitas dengan produk referensi. 

Peluncuran ini memperluas portofolio biosimilar Teva dan kehadirannya di bidang oftalmologi, sejalan dengan strategi Pivot to Growth perusahaan.  

Teva terus memperluas ketersediaan biosimilar di Eropa, memperkuat komitmen Perusahaan untuk meningkatkan akses pasien terhadap obat-obatan biologis.

TEL AVIV, Israel, 4 Juni 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE dan TASE: TEVA) hari ini mengumumkan peluncuran AHZANTIVE (aflibercept), biosimilar dari Eylea® , di Eropa, yang semakin memperkuat portofolio biosimilar perusahaan yang terus berkembang dan memperluas kehadirannya di bidang oftalmologi. Peluncuran ini mencerminkan strategi Teva untuk membangun bisnis biosimilar terkemuka di bidang-bidang yang sangat dibutuhkan pasien dan untuk memperluas akses ke obat-obatan biologis melalui kemitraan yang kuat, kemampuan komersial yang luas, dan pasokan yang andal.  

Peluncuran jarum suntik AHZANTIVE yang sudah diisi dimulai pada Mei 2026 di beberapa pasar Eropa, termasuk Prancis, Jerman, Spanyol, dan Belanda. Peluncuran ini mendukung ketersediaan pilihan pengobatan biosimilar yang lebih luas bagi pasien yang menderita penyakit retina serius dan memberikan pilihan terapi berkualitas tinggi tambahan bagi para profesional kesehatan. Teva berharap untuk meluncurkan produk ini di pasar tambahan pada akhir tahun ini. Peluncuran ini mengikuti perjanjian komersialisasi semi-eksklusif Teva dengan Klinge Biopharma GmbH dan Formycon AG di sebagian besar wilayah Eropa dan Israel.  

AHZANTIVE adalah biosimilar dari Eylea ® (aflibercept), dengan efikasi, keamanan, dan imunogenisitas yang sebanding dengan produk referensi. Obat ini menerima persetujuan Komisi Eropa pada tahun 2025 untuk pengobatan Degenerasi Makula Neovaskular Terkait Usia ('basah') (nAMD) dan penyakit retina serius lainnya seperti Edema Makula Diabetes (DME), gangguan penglihatan akibat Neovaskularisasi Koroid Miopia (CNV), dan Edema Makula setelah Oklusi Vena Retina (RVO). Kondisi kronis yang mengancam penglihatan ini dapat menimbulkan beban yang signifikan bagi pasien, pengasuh, dan sistem perawatan kesehatan. 

“Biosimilar memainkan peran penting dalam sistem perawatan kesehatan yang berkelanjutan,” kata Yolanda Tibbe, Kepala Global Biosimilar di Teva. “Dengan peluncuran ini, kami memperluas portofolio biosimilar kami dengan pilihan pengobatan penting bagi orang-orang yang hidup dengan kondisi serius yang dapat mengancam penglihatan.” 

Teva memiliki salah satu portofolio biosimilar terbesar di dunia, dengan 11 biosimilar yang sudah dipasarkan dan 13 produk dalam tahap pengembangan di berbagai bidang terapi utama termasuk onkologi, imunologi, oftalmologi, dan perawatan pernapasan. Perusahaan terus memperluas jejak biosimilarnya melalui kemitraan strategis, keunggulan komersial, dan komitmen jangka panjang untuk meningkatkan akses pasien terhadap obat-obatan biologis.  

Pelajari lebih lanjut tentang portofolio biosimilar global Teva dan kemampuan komersialisasinya di  www.tevabiosimilars.com . 

Tentang AHZANTIVE 

AHZANTIVE adalah obat yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan: 

Degenerasi makula terkait usia neovaskular ('basah'), di mana pertumbuhan pembuluh darah abnormal di bawah makula (bagian tengah retina) menyebabkan kebocoran cairan dan darah, pembengkakan, dan kehilangan penglihatan sentral secara progresif; 

Gangguan penglihatan akibat edema makula (pembengkakan) sekunder akibat oklusi vena retina (RVO), termasuk bentuk sentral (CRVO) dan cabang (BRVO); 

Gangguan penglihatan akibat edema makula diabetik (DME); 

Gangguan penglihatan akibat neovaskularisasi koroid miopik (mCNV), komplikasi serius dari miopia patologis (rabun dekat parah) di mana pembuluh darah abnormal berkembang di bawah retina, menyebabkan kehilangan penglihatan progresif.

AHZANTIVE mengandung zat aktif aflibercept dan merupakan 'obat biosimilar'; ini berarti bahwa AHZANTIVE sangat mirip dengan obat biologis lain ('obat referensi') yang telah diizinkan di Uni Eropa. Obat referensi untuk AHZANTIVE adalah Eylea ® .  

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ahzantive 

Tentang Teva 

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE dan TASE: TEVA) sedang bertransformasi menjadi perusahaan biofarmasi inovatif terkemuka, yang didukung oleh bisnis generik kelas dunia. Selama lebih dari 120 tahun, komitmen Teva untuk meningkatkan kesehatan tidak pernah goyah. Dari berinovasi di bidang ilmu saraf dan imunologi hingga menyediakan obat generik kompleks, biosimilar, dan merek farmasi di seluruh dunia, Teva berdedikasi untuk memenuhi kebutuhan pasien, sekarang dan di masa depan. Di Teva, Kami Semua Berkomitmen untuk Kesehatan yang Lebih Baik. Untuk mempelajari lebih lanjut tentang hal ini, kunjungi  www.tevapharm.com . 

*Eylea ®  adalah merek dagang terdaftar dari Regeneron Pharmaceuticals Inc.  

**AHZANTIVE ®  adalah merek dagang terdaftar dari Klinge Biopharma GmbH 

Catatan Peringatan Teva Mengenai Pernyataan yang Berorientasi ke Masa Depan  

Siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan sesuai dengan makna Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995, yang didasarkan pada keyakinan dan harapan manajemen saat ini dan tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang substansial, baik yang diketahui maupun yang tidak diketahui, yang dapat menyebabkan hasil, kinerja, atau pencapaian masa depan kami berbeda secara signifikan dari yang dinyatakan atau tersirat oleh pernyataan berwawasan ke depan tersebut. Anda dapat mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan ini dengan menggunakan kata-kata seperti “seharusnya,” “mengharapkan,” “mengantisipasi,” “memperkirakan,” “menargetkan,” “mungkin,” “memproyeksikan,” “bermaksud,” “merencanakan,” “percaya,” dan kata-kata serta istilah lain yang memiliki arti dan ekspresi serupa sehubungan dengan diskusi tentang kinerja operasional atau keuangan di masa mendatang. Faktor-faktor penting yang dapat menyebabkan atau berkontribusi pada perbedaan tersebut meliputi risiko yang berkaitan dengan: kemampuan kami untuk berhasil mengkomersialkan AHZANTIVE (aflibercept), biosimilar dari Eylea® , di Eropa; kemampuan kami untuk berhasil bersaing di pasar termasuk kemampuan kami untuk mengembangkan dan mengkomersialkan produk farmasi tambahan; Kemampuan kami untuk berhasil melaksanakan strategi Pivot to Growth kami, termasuk untuk memperluas lini produk obat inovatif dan biosimilar kami serta mengkomersialkan portofolio obat inovatif dan biosimilar secara menguntungkan, baik secara organik maupun melalui pengembangan bisnis, dan untuk melaksanakan transformasi organisasi kami dan mencapai penghematan biaya yang diharapkan; dan faktor-faktor lain yang dibahas dalam siaran pers ini, dalam Laporan Triwulanan kami pada Formulir 10-Q untuk kuartal pertama tahun 2026, dan dalam Laporan Tahunan kami pada Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada 31 Desember 2025, termasuk dalam bagian yang berjudul “Faktor Risiko” dan “Pernyataan Berwawasan ke Depan.” Pernyataan berwawasan ke depan hanya berlaku pada tanggal dibuatnya, dan kami tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi pernyataan berwawasan ke depan atau informasi lain yang terkandung di sini, baik sebagai akibat dari informasi baru, peristiwa di masa mendatang, atau lainnya. Anda diperingatkan untuk tidak terlalu bergantung pada pernyataan berwawasan ke depan ini. 

Pertanyaan Teva Media

TevaCommunicationsNorthAmerica@tevapharm.com

Pertanyaan terkait Hubungan Investor Teva

: TevaIR@Tevapharm.com

 

 Editor : Sanny